Ds 2011:30 Genomförande av ändringsdirektiv 2010/84/EU avseende säkerhetsövervakning av läkemedel
| Titel: | Ds 2011:30 Genomförande av ändringsdirektiv 2010/84/EU avseende säkerhetsövervakning av läkemedel |
| Utgivningsår: | 2011 |
| Omfång: | 138 sid. |
| Förlag: | Fritzes |
| ISBN: | 9789138236239 |
| Typ av verk: | Statlig utredning |
| Serie: | Ds, departementsserien nr. 2011:30 |
| Ämnesord: | Offentlig rätt |
Pris: 196 SEK exkl. moms 
|
| Läkemedel att lita på! Föreslår ändringar i läkemedelslagen med syftet att införliva EU:s medicinsäkerhetsdirektiv, 2010/84/EU. Förslaget innebär att EU:s system för säkerhetsövervakning ska omfatta information om risker inte bara i samband med godkänd användning, utan även i sådana fall som inte uppfyller villkoren för godkännandet (när det gäller försäljning, felmedicinering och exponering i arbetet). För att förenkla rapporteringen av misstänkta biverkningar föreslås att denna ska ske enbart till EU:s Eudravigilance-databas. |