Ds 2016:12 Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning
| Titel: | Ds 2016:12 Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning |
| Utgivningsår: | 2016 |
| Omfång: | 258 sid. |
| Förlag: | Fritzes |
| ISBN: | 9789138244470 |
| Typ av verk: | Statlig utredning |
| Serie: | Ds, departementsserien nr. 2016:12 |
| Ämnesord: | Offentlig rätt |
Pris: 318 SEK exkl. moms 
|
| Promemorian innehåller förslag som syftar till att anpassa svensk rätt gällande etikprövning av forskning som avser människor till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG [EUT L 158, 27.5.2014, s. 1, Celex 32014R0536, (EU-förordningen)]. EU-förordningen syftar till att ytterligare harmonisera reglerna om genomförande av kliniska prövningar inom Europeiska unionen och därmed förenkla förfarandet, speciellt gällande prövningar som ska ske i flera medlemsstater. EU-förordningen trädde i kraft den 16 juni 2014, men det är inte beslutat när den ska börja tillämpas. |