| |
| Titel: | Ds 2016:12 Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning | | Utgivningsår: | 2016 | | Omfång: | 258 sid. | | Förlag: | Fritzes | | ISBN: | 9789138244470 | | Typ av verk: | Statlig utredning | | Serie: | Ds, departementsserien nr. 2016:12 | | Ämnesord: | Offentlig rätt
|
|
Pris: 318 SEK exkl. moms  | Promemorian innehåller förslag som syftar till att anpassa svensk rätt gällande etikprövning av forskning som avser människor till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG [EUT L 158, 27.5.2014, s. 1, Celex 32014R0536, (EU-förordningen)]. EU-förordningen syftar till att ytterligare harmonisera reglerna om genomförande av kliniska prövningar inom Europeiska unionen och därmed förenkla förfarandet, speciellt gällande prövningar som ska ske i flera medlemsstater.
EU-förordningen trädde i kraft den 16 juni 2014, men det är inte beslutat när den ska börja tillämpas. | | |
|
