| |
| Titel: | SOU 2026:36 Bättre förutsättningar att inkludera personer med nedsatt beslutsförmåga i medicinsk forskning | | Utgivningsår: | 2026 | | Omfång: | 162 sid. | | Förlag: | Regeringskansliet | | ISBN: | 9789152515518 | | Typ av verk: | Statlig utredning | | Serie: | SOU, Statens offentliga utredningar nr. 2026:36 | | Ämnesord: | Offentlig rätt
|
|
Pris: 294 SEK exkl. moms  |  Utredningen om åtgärder för att öka antalet kliniska prövningar och vissa forskningsinitiativ i Sverige har utrett möjligheterna att inkludera personer med nedsatt beslutsförmåga i klinisk prövning och viss annan medicinsk forskning samt att föreslå nödvändiga författningsändringar.
Utredningen föreslår bland annat:
- att en beslutsoförmögen forskningspersons närmast anhöriga eller en annan närstående – i stället för hans eller hennes gode man eller förvaltare – ska vara behöriga att på forskningspersonens vägnar samtycka till deltagande i en klinisk prövning eller prestandastudie enligt förordningarna (EU) nr 536/2014, (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746,
- att den samrådsordning som i dag gäller enligt lagen om etikprövning av forskning som avser människor, den så kallade etikprövningslagen, ersätts med ett krav på samtycke från forskningspersonens närmast anhöriga eller en annan närstående.
- att det i etikprövningslagen införs bestämmelser som motsvarar bestämmelserna om forskning i akutsituationer i förordningarna (EU) nr 536/2014, (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746. | | |
|
